Entscheidend: Optimales Expressionssystem

Bei der Produktion eines neuen rekombinanten Proteins ist die Auswahl des optimalen Expressionssystems entscheidend. Ein wichtiger Faktor ist, dass von Anfang an – d.h. bereits bei der Auswahl und Etablierung der Zellinie – die Vorgaben der FDA und EMEA beachtet werden. Von Rentschler Biotechnologie hergestellte rekombinante Zellen erfüllen diese regulatorischen Anforderungen.

Die bei Rentschler Biotechnologie hergestellten Zellinien erfüllen alle Voraussetzungen für die Entwicklung eines optimalen Produktionsprozesses.

Zellinien von Rentschler Biotechnologie gewährleisten:

• Produktion mit hoher Ausbeute
  Dieser Parameter beeinflusst die Kosten und die Realisierung des gesamten weiteren Entwicklungsprozesses enorm.
• Genetische Stabilität
  Stabile Zellinien, die während des gesamten Entwicklungs- und Produktionsprozesses keine genetischen Veränderungen aufweisen, sind eine wichtige regulatorische Voraussetzung
• Fermenterfähige / Fermentationsgeeignete Zellen
  Robuste Zellinien, die sich gut in Fermenterprozesse transferieren lassen, garantieren einen optimalen und schnellen Scale-up-Prozess.