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Für unsere Gruppe Regularien innerhalb unserer Abteilung Regularien/Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
Aufgaben:
- Dossiererstellung technischer Teil (Chemistry, Manufacturing, Controls) und Kontrolle (CTD, IMPD, IND)
- Dossier-Compliance Management bzgl. SOPs, Changes etc.
- Bearbeitung spezifischer, regulatorischer Fragestellungen
- Review von Entwicklungs- sowie Validierungsplänen und –berichten
- Bearbeitung von Behördenanfragen
- Projektplanung und –überwachung sowie Mitarbeit in Projektteams
- Beratung von Auftraggebern und Sponsoren
Anforderungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium z.B. Pharmazie, Biologie oder Chemie
- Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise (Scientific Writing)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute EDV-Kenntnisse
- Analytische Denkweise und soziale Kompetenz
Für Vorabinformationen steht Ihnen Manfred Kuczera unter Telefon-Nr. (07392) 701-255 gerne zur Verfügung. Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen richten Sie bitte an unsere Abteilung Personal- und Sozialwesen: Rentschler Biotechnologie GmbH, Postfach 14 61, 88464 Laupheim, z. Hd. Manfred Kuczera oder per E-Mail an personal@rentschler.de. | 
