Die Qualitätssicherung bei Rentschler Biotechnologie überwacht die Qualitätsstandards des Hauses und passt sie laufend an die wachsenden und unterschiedlichen Anforderungen auf nationaler und internationaler Ebene an.
Unsere Kernkompetenzen bei der Qualitätssicherung auf einen Blick:
- Sicherstellung von Qualitätsstandards in der Entwicklung
- Sicherstellung der EU- und cGMP-Compliance
- Vorbereitung, Begleitung und Follow-up von Prozess- und Methodentransfers
- Durchführung von GMP- und GCP-Audits im Auftrag
- Qualifizierung von Lieferanten und Subkontraktoren
- Beratung bei der Entwicklung und Implementierung von Qualitätssystemen
- Beurteilung von Dokumentationen früherer Projektphasen auf GMP-Compliance
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Das Qualitätssicherungssystem und das GMP-gerechte Monitoring von Vorschriften und Verfahren entsprechen bei Rentschler Biotechnologie grundsätzlich den gültigen Normen.
Individuelle Anpassungen an die Bedürfnisse des Auftraggebers sind selbstverständlich möglich, um den Weg zur Erreichung eines Projektzieles zu optimieren.
