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Downstream Prozessentwicklung (DSP)

Qualifizierte Reinigungsmethoden

Die Qualität des Wirkstoffs wird maßgeblich von der Auswahl der Aufarbeitungs- und Reinigungsmethoden beeinflusst. Wichtigste Intention hierbei ist, die strukturellen und funktionellen Parameter des rekombinanten Proteins nicht zu verändern, jedoch gleichzeitig alle potentiellen Kontaminationen zu entfernen. Rentschler Biotechnologie verfügt über große Fachkompetenz durch seine qualifizierten und erfahrenen Mitarbeiter und moderne Anlagen für die Entwicklung ökonomischer und robuster Downstream-Prozesse (DSP).

DSP Entwicklungslabor bei Rentschler Biotechnologie


Unsere Kernkompetenzen bei der DSP-Entwicklung auf einen Blick:
 

  • Entwicklung und von Downstream-Prozessen im Labormaßstab
  • Scale-up in den Pilot- und Produktionsmaßstab
  • Prozessvalidierung nach GMP-Richtlinien
  • Validierungen zur Virussicherheit

Rentschler Biotechnologie bietet seinen Kunden ein breites Spektrum von Aufreinigungs- und Anreicherungsmethoden, die selbstverständlich auch an individuelle Bedürfnisse angepasst werden können.

Downstream Services:

  • Phasenverteilung (flüssig/flüssig)
  • Ionenaustauschchromatografie
  • Affinitätschromatografie
  • Gelchromatografie
  • Metallchelatchromatografie
  • Hydrophobe Interaktionschromatografie
  • Reversed-Phase-Chromatografie
  • Nanofiltration
  • Membranadsorptionstechnologien
  • Proteinmodifikation (chemisch, enzymatisch)

Methoden zur Ankonzentrierung:

  • Extraktion
  • Ultrafiltration
  • Tangentialflussfiltration
  • etc.

Für die GMP-konforme Produktaufarbeitung stehen separate Räumlichkeiten zur Verfügung, die in ein Hygienekonzept eingebunden und mit qualifiziertem State-of-the-art-Equipment ausgestattet sind.

Unsere erfahrenen Mitarbeiter verfügen über differenzierte Kenntnisse, die den kompletten Umfang an Proteinaufarbeitungsmethoden bis hin zur Prozessvalidierung abdecken.

Das Dienstleistungsspektrum kann selbstverständlich individuell an die Kundenwünsche angepasst werden.

Vom einfachen Service für Entwicklung und Produktion über die kooperative Verfahrensentwicklung bis hin zur validierten, GMP-konformen Routineproduktion stehen Ihnen alle Möglichkeiten der biotechnologischen Wirkstoffproduktion zur Verfügung.

Weitere detaillierte Einzelheiten zu unserem Equipment und den zur Verfügung stehenden Technologien finden Sie außerdem im Bereich „Technologien / Kapazitäten“.

Geändert: 14.10.2008 © Rentschler Biotechnologie GmbH 2005-2006 | Impressum | Rechtliche Hinweise | Datenschutz