Wir tun alles für Ihren Erfolg

Rentschler Biotechnologie bietet sämtliche Dienstleistungen für die Markteinführung eines neuen biopharmazeutischen Arzneimittels aus einer Hand.

Da wir nicht darauf angewiesen sind, Teilschritte des Projektes an Dritte zu vergeben, können wir flexibel und schnell auf ihre Bedürfnisse eingehen und ihr Projekt effizient und erfolgreich betreuen.

Mit einem umfassenden Paket integrierter Services unterstützen wir Sie in sämtlichen Phasen der
Produktentwicklung – von der Zellinie bis zur Markteinführung, inklusive Produktion und Abfüllung des Wirkstoffs und regulatorischer Beratung während der Zulassung.

Für Sie bedeutet das maximalen Komfort und Sicherheit: Sie müssen nicht mehr mehrere Dienstleister koordinieren. Durch das zentrale Projektmanagement bei Rentschler Biotechnologie haben sie stets nur einen Verantwortlichen und einen Ansprechpartner, der den Überblick über Ihr gesamtes Projekt besitzt.

Optimal und sicher

Optimierte Abläufe und konsistente Qualitätsstandards ersparen Ihnen Kosten und wertvolle Zeit auf dem Weg zur Markteinführung (Time-to-Market)

Auch unsere langjährige Erfahrung mit den Regularien der nationalen und internationalen Zulassung trägt erheblich dazu bei, die Time-to-Market Ihres Arzneimittels zu verkürzen und Ihren Markterfolg – und Wettbewerbsvorsprung – zu sichern.

Für die Zukunft gerüstet

GMP-Entwicklungs- und Produktionskapazitäten werden in den nächsten 20 Jahren entscheidende limitierende Faktoren bei der Arzneimittelentwicklung und Zulassungsverfahren sein.

Rentschler Biotechnologie verfügt über genügend Kapazitäten, um 10 Kundenprojekte unabhängig voneinander parallel durchzuführen. Auch künftig werden wir unsere Anlagen weiter ausbauen, um Kapazitäten für neue, anspruchsvolle Aufgaben zu schaffen.

Unser Serviceangebot erstreckt sich hierbei von der Zellinien- und Prozessentwicklung über die Wirkstoffproduktion, Fill and Finish bis hin zu regulatorischer Beratung in allen Phasen des Zulassungsprozesses. Durch unseren Pharma-Background haben wir außerdem langjährige Erfahrungen im Bereich der Klinischen Forschung und beraten Sie gerne – für die Durchführung Ihrer klinischen Studien stehen uns kompetente Partner zur Seite.

Integrierte Dienstleistungen von Rentschler Biotechnologie

• Entwicklung von Zellinien
• Prozessentwicklung für die klinische und kommerzielle Produktion
• Wirkstoffproduktion
• Fill and Finish
• Analytik / Qualitätskontrolle
• Zulassungsberatung und Durchführung für biopharmazeutische Substanzen
• Qualitätssicherung
• Zentrales Projektmanagement